辉瑞携皮科创新药希必可亮相进博,并举行舒坦明一周年庆典
上海2021年11月7日 /美通社/ -- 在第四届进博会上,辉瑞携治疗中重度特应性皮炎的阿布昔替尼(Abrocitinib)首次亮相进博会舞台,此次展示的阿布昔替尼(Abrocitinib)将为中度至重度AD的成人和12岁及以上的青少年患者带来新的治疗方案。目前已经在英国和日本获批,名为CIBINQO,并于今年3月获得国家CDE优先审评资格。首秀当天公布了CIBINQO的中文名为“希必可”。
来自上海交通大学医学院附属新华医院皮肤科主任姚志荣教授表示:“此次展示的希必可CIBINQO(Abrocitinib阿布昔替尼),属于高选择性JAK1抑制剂,其1小时内血浆浓度达到峰值,1天内观察到瘙痒改善,2周显著改善皮损多项研究验证Abrocitinib可以快速改善各种中重度AD的症状和体征,特别是瘙痒这一最令患者困扰的症状之一此外,由于口服给药多种规格,更有利于提高患者依从性和灵活调整剂量期待Abrocitinib尽快登陆中国,给中重度AD系统治疗带来新的选择”
值得一提的是,首秀于第二届进博会,降生于第三届进博会的创新皮科药物PDE-4抑制剂舒坦明(克立硼罗),在第四届进博会上迎来了一周岁生日,借此契机,与会专家在现场发布了首个《中国AD患者长期综合管理蓝皮书》阶段性成果。
《中国AD患者长期管理蓝皮书》是由北京大医公益基金会发起的,项目旨在让更多的人了解和重视AD长期管理,提升AD诊治水平和管理水平,帮助AD患者减轻疾病负担,助力全民健康事业发展成果中显示,三成患者认为AD可以治愈,不会复发超八成前往医院就诊的受访人群是中重度AD患者约一半成人AD患者不使用润肤剂54%的受访患者在皮损、瘙痒消除后立即停药22%的成人和29%的儿童患者使用药物总时长少于1周对此,上海市皮肤病医院丁杨峰教授强调,应加强患者疾病教育,加大AD知识科普及宣传力度,提升患者长期管理意识,让患者及家属明白长期管理的重要性,遵循医嘱按时按量用药,坚持定期复查并配合医生进行有效管理,才能减少和预防复发,提高患者的生活质量。
《中国AD患者长期管理蓝皮书》阶段性成果指出,AD需要长期治疗,应建立起良好的医患关系,通过对疾病全程管理获得最佳疗效在随访过程中,医生应当仔细观察患者的病情变化,及时调整治疗方案,并通过维持治疗,尽可能长期控制症状,减少复发中重度或易复发AD患者皮损控制后,应过渡到长期“主动维持治疗”,但目前有约六成患者不知道AD需要主动维持治疗。
维持治疗的目的是在AD症状达到缓解期时,继续给予患者延续性治疗,以达到稳定病情,减少复发的可能性丁杨峰教授表示:“有学者指出,轻中重度AD 患者分别需要持续3 个月、6个月、9-12 个月的维持治疗对于介意使用激素的患者,尤其是儿童,建议使用非激素类药物进行长期维持治疗除此之外,即使没有出现任何症状,AD患者也不能忽视日常护理工作,养成良好的生活习惯,防患于未然”
AD以反复瘙痒为主要症状,严重可引发焦虑、抑郁
特应性皮炎(Atopic Dermatitis,简称AD)是一种具有家族遗传倾向的特殊湿疹,呈现出慢性、复发性、炎症性的特点,以皮肤干燥、慢性湿疹样皮损和明显瘙痒为基本临床表现由于患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病,故被认为是一种系统性疾病。
虽然AD在任何年龄都可发病,但每个年龄段患者临床表现不一上海交通大学医学院附属新华医院姚志荣教授指出:“婴儿期皮损大多在2岁以内起病,多分布于两颊、额部和头皮,以急性湿疹表现为主随着病情进展,患儿发生哮喘和食物过敏的几率也会明显增高成人期可由儿童期发展而来或直接发生,好发于肘窝、腘窝、颈前等部位,部分患者也可表现为痒疹样如果患者表现为湿疹样皮损,应当怀疑有AD的可能,需提高警惕,及早到医院皮肤科进行诊断治疗”
“反复瘙痒是AD最主要的症状,在用手搔抓时会越抓越痒,易形成‘瘙痒-搔抓’恶性循环,并且瘙痒经常发生于夜间,使患者饱受睡眠障碍折磨,还可引起饮食限制、注意力缺陷等问题,甚至出现负面情绪、抑郁和焦虑等心理疾病,不仅影响患者的工作与生活,还给其家庭和社会造成沉重负担”姚志荣教授进一步说道:“目前,AD的发病机制尚未明确,但研究认为与遗传和环境等因素关系密切,遗传因素主要影响皮肤屏障功能与免疫平衡,一般有过敏性疾病个人史和家族史者更易患上AD环境因素包括气候变化、生活方式改变、不正确洗浴、感染原和变应原刺激等也可诱发或加重AD此外,心理因素如精神紧张、抑郁等也在AD的发病中发挥一定作用”
创新药物填补治疗空白 为免疫性皮肤病突破性治疗带来曙光
对于AD,临床主要以药物治疗为主,常见药物包括外用糖皮质激素(TCS)、外用钙调神经磷酸酶抑制剂(TCI)、外用磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂等复旦大学附属华山医院徐金华教授指出:“外用药物是治疗AD的基本方法之一,但在使用上各有特点其中,TCS是AD的一线疗法,能够快速有效止痒抗炎,但很多人担心长期大面积使用会带来副作用,如皮肤萎缩或色素沉淀等,心存顾虑不愿意使用TCI在使用后最常见的不良反应是灼烧感和局部瘙痒,并且部分TCI类药物要限制阳光暴露,不应用于免疫受损人群去年上市的创新外用PDE-4抑制剂,属于小分子、非激素抗炎药,在我国可用于2岁及以上儿童和成人轻度至中度AD患者的局部外用治疗,使用人群无特殊限制,不仅避免了糖皮质激素的不良反应,而且对机体免疫功能影响较小,可长期使用。
而对于中重度AD患者,最主要的诉求是快速缓解瘙痒,但是目前可供选择的药物效果非常有限,并且药物的时效性、安全性、方便性与可及性层面均都有待提高当前,针对AD治疗全新机制JAK1抑制剂的研发将为患者带来突破创新的改变。
“作为国内第一个且唯一获批用于AD的外用PDE-4抑制剂,舒坦明与进博会有着深厚的渊源,曾在第二届进博会上首次亮相,并于第三届进博会正式上市经过一年的发展探索,舒坦明已走向全国各地,相信舒坦明将持续为患者带来更多获益今年,希必可CIBINQO首次亮相进博会舞台,期待在不久的将来CIBINQO能为中国的AD患者带来新的治疗选择”辉瑞公司全球战略及业务发展亚洲负责人杨樱女士表示:“未来,辉瑞将始终秉承‘为患者带来改变其生活的突破创新’的不变承诺,为中国患者带来更多皮科创新产品”
来自国内特应性皮炎领域的知名专家、资深学者汇聚一堂,从疾病知识、诊疗现状、长期管理等方面进行了深入的交流与研讨,为AD长期规范管理出谋划策,以提高医生及患者对AD长期管理的关注和重视,倡导AD长期科学管理方案,帮助广大AD患者更好地控制疾病,减少复发。
注: CIBINQO (Abrocitinib)尚未在国内获批上市