《电鳗快报》文 / 李炳瑶

        复星医药(600196.SH)的一款新药获准开展临床试验，今年第一季度业绩大增，新冠疫苗销售在即，该公司今年的业绩值得期待。

        研发投入不减 从仿制向创新转变

        6月15日晚间，复星医药发布公告，公司控股子公司重庆复创医药研究有限公司(复创医药)收到国家药品监督管理局关于同意其研制的FCN-098胶囊用于晚期恶性肿瘤治疗开展临床试验的批准。复创医药拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台，下同)开展该新药的I期临床试验。该新药为该集团(即公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的二代TRK小分子抑制剂，拟主要用于治疗NTRK基因变异的晚期实体瘤。

        值得注意的是，截至该公告日，全球范围内尚无二代TRK小分子抑制剂产品获批上市。截至2021年5月，复星医药现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币1716万元(未经审计)。

        近年来，随着带量采购和医保谈判等政策的实施，作为老牌药企的复星医药正实现从仿制到创新的转型。该公司已经有几个品种获批上市并已放量销售，比如汉利康(利妥昔单抗注射液)新增生产规模(2000L)获批后快速放量，2020年全年实现销售收入7.5亿元，在新患者的使用比例中超过50%。另外，去年8月开始销售的新产品苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)、汉曲优(注射用曲妥珠单抗)，均实现收入约1.4亿元。

        《电鳗快报》了解到，2020年全年，复星医药的研发费用为27.95亿元，同比增长了36.94%;研发投入占营业收入的比例为13.21%，药物业务研发投入总额占制药业务收入的比例为16.77%。

        近年来，复星医药在国际上的合作也取得了进展并为该公司贡献了业绩。2020年10月，复星医药控股子公司复创医药与礼来(Lilly)达成协议，将自主研发的BCL-2选择性小分子抑制剂在中国以外其他区域内独家研发、生产及商业化权利许可予授予礼来，礼来将向复星医药支付至多4.4亿美元的许可费，并根据销售额情况按4%-8%不等的比例支付销售提成。

        更引人注目的是复星医药与的德国公司BioNTech合作的mRNA新冠疫苗。据该公司管理层透露，8月份整个mRNA新冠疫苗产业线能够建成并开始正常生产。

        复星医药此前发布的公告披露，其控股子公司复星医药产业拟与BioNTech投资设立合资公司，以实现mRNA新冠疫苗产品的本地化生产及商业化。根据双方签订的《许可协议》，复星医药产业应提供年产能可达10亿剂mRNA新冠核酸疫苗的生产设施。

        新冠疫苗销售在即 未来业绩可期

        复星医药在年报中披露，公司策略性布局医药健康产业链，立足中国本土并拓展全球化业务，直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗服务，并通过参股国药控股涵盖到医药商业领域。

        2020年，复星医药有来自72.19%的收入来自制药，有17.21%的收入来自医疗器械与医学诊断，有10.47%的收入来自医疗服务。从2017年至2020年，复星医药实现扣非后净利润分别为23.46亿元、20.9亿元、22.34亿元和27.18亿元，同期增速分别为12.1%、-10.92%、6.9%和21.65%。

        2021年第一季度，复星医药实现营业收入80.6亿元，同比增长了37%;实现归属于上市公司股东的扣非前和扣非后净利润分别为8.47亿元和6.58亿元，同比分别增长了46.78%和50.76%。

        今年一季度业绩大幅增长，再加上未来新冠疫苗的销售，复星医药未来的业绩值得期待，BioNTech承诺2021年向中国大陆供应不少于1亿剂疫苗。

        按照复星医药和BioNTech在2020年12月签订的《许可协议》和《供货协议》，在合资公司实现本地化生产和商业化之前，BioNTech以成品供货的部分，复星医药产业和BioNTech按65%、35%比例分享毛利;BioNTech以大包装制剂供货的部分，复星医药产业和BioNTech按60%、40%比例分享毛利。

        截至2021年第一季度末，辉瑞/Binotech新冠疫苗确认收入34.62亿美元，截至5月初，该公司共分发4.3亿剂新冠疫苗至91个国家，预计2021年能生产25亿剂，2022年能生产至少30亿剂，机构投资者预计随着复星新冠疫苗有望于近期获批上市，短期内有望给复星医药带来巨额利润弹性。

《电鳗快报》