新政落地 美容仪行业结束野蛮生长

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2023年中国美容仪市场规模为183.7亿,同比上升70%。

  近年来,"颜值经济"发展迅猛,家用美容仪很受爱美人士的欢迎,但整个市场的各种乱象也很突出。根据国家药监局要求,自今年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证的,不得生产、进口和销售。这意味着家用美容仪由传统的"小家电"类别正式变为了受严格监管的"械字号"产品。那么,近一个月下来,新规落地情况到底如何,来看记者调查。

  记者随机走访了一些美容仪产品的线下店,有导购人员表示,在新政出台后,已经下架了"射频"产品,现在上的新产品,主推的已经是其他作用原理和功效了。一位店员向记者表示,国家4月1日之前出台规定了,所有家用美容仪都没有射频功能了。

  2022年3月,国家药监局就曾发布公告,明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理。随后又规定自今年4月1日起,该类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。那么,到底什么是射频,为什么要限制射频技术用于家用美容仪呢?

  复旦大学附属华山医院皮肤科副主任卢忠告诉记者,射频美容仪主要是产生电流,当电流穿过我们的皮肤组织时可以产生热量,也可以诱导我们组织的创伤修复反应。美容仪业内人士周舟介绍说:“射频原理有点像微波炉发热的原理,确实可能因为使用者的操作不周全,引起一些局部的烫伤、水泡等。所以它就要求使用者拥有一定的皮肤科知识。”

  事实上,在4月1日新规正式落地前,敏感的市场就提前"嗅"到了变化。不少原本以射频功能为卖点的美容仪,都出现了价格跳水。在3月底,网上就有消费者晒单,有原价五六千的产品,一两千就能入手。

  3月27日,国家药监局又发布了一份解读,强调了是对预期用于"淡化皱纹、减轻细纹、眼周除皱、改善松弛下垂、收缩毛孔"等的射频美容产品,作为第三类医疗器械管理,但是预期用途不涉及规定情形的射频美容产品,则不符合医疗器械定义,不需要取得医疗器械注册证。随后一些此前已悄然下架或是降价清仓的产品,又上了架。周舟告诉记者,这类偷偷恢复上架的产品,品名和宣传里面已经不打"射频"了,而是用"美容抗衰"这样的词汇去描述。

  记者在走访中也发现,线下商场中,有带有射频功能的美容仪器依旧在展示区域,销售人员在推销时,会换些说法。“现在都是双频呼吸微电流,加热能超渗科技。”一位销售人员这样向记者介绍,称新品不具备射频功能。但根据网上品牌旗舰店的相关视频,这款新出的美容仪同样具备射频功能,且与金色的老款射频频率一致。“变频和射频的一个能量值是在0.8到2.8兆赫兹,可以打到皮下组织的3.8毫米。”

  销售人员随后又向记者推荐了另一款产品,言语间也变相承认了其同样有射频功能。她说:“这个也是0.8到2.8兆赫兹,一样的,你可以买这种性价比高的,因为它机器能率能量差不多的。”

  那么消费者,真的能搞清楚自己买的家用美容仪用的技术以及风险吗?采访中,有消费者就坦言,自己无法区分,只看效果。另一位消费者表示,有些机器是没有具体的温度的,只有几档几档可以让你去调。产品说明书也只写个总的功率,真的到档数具体就不知道了。

  根据国家药监局官网,目前已经取得医疗器械证的射频治疗仪等产品中,暂无家用美容仪产品,且大部分为进口医疗器械。业内人士也表示,第三类医疗器械的注册审评资料复杂,而且关注临床评价,注册周期在流程顺利的情况下至少也需要三年左右。新规的出炉无疑是要从长远来规范美容仪行业,但从目前来看,行业还在缓慢的洗牌进程中。鉴于目前消费者手中,仍旧持有射频美容仪,卢忠副主任也提醒,在使用时,还是安全第一,切勿追求快速见效。因为就频率而言其实没有很大的区别,主要的区别在于功率。他在出诊时就碰到过家用美容仪使用不当,导致局部灼伤甚至产生疤痕的情况。用户应当尽可能从低档位开始试起,尽可能安全使用。

  此前有数据显示,2023年中国美容仪市场规模为183.7亿,同比上升70%。"强监管"正是针对 美容仪行业长期的野蛮生长,此前行业乱象频现,包括过度宣传功效、产品质量、安全事故等等。不过,美容仪的市场需求仍在,对于消费者来说,也希望新规的落地,能够真正规范市场,让大家以后能买到的都是放心的产品。


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