某电商平台上，一商家发布的美容仪价格“跳水”广告。 (网页截图)

　　“初普美容仪店铺‘跑路’了!以后售后找谁?”早在去年年底，就有网友发现，美容仪品牌初普的产品开始大减价。并且今年年初，其线上旗舰店被一夜“清空”。

　　一时间，关于“初普‘跑路’”的消息在网上迅速传播。2月27日，初普在其官方账号回应称：“没有‘跑路’，只是更换了代理商。”

　　其实这一切，或许与即将实施的新规有关。4月1日起，国内市场家用射频美容仪将被正式纳入第三类医疗器械管理。目前，各大美容仪器生产商都在寻找新的出路。

　　价格跳水、店铺消失初普回应称只是换代理商

　　作为以色列家用美容仪“三巨头”之一，初普产品的售价动辄上千元，但依然受到许多国内消费者的追捧。据报道，其年销售额达10亿元。

　　从去年年末开始，陆续有消费者在社交平台吐槽：“此前3999元买的美容仪，现在官方旗舰店卖2199元，而抖音促销活动仅卖699元。”表示不满的消费者打算申请退差价，但遭到了拒绝。

　　也有部分消费者怀疑初普将要“跑路”。“初普的官方旗舰店搜不到了，几千元买的美容仪没有售后怎么办?”一消费者说。

　　随后，“初普‘跑路’”话题在社交平台引起热议。2月27日，深陷舆论漩涡的初普在社交平台小红书上新开账号回应称，1月1日，公司更换了中国区总代理商，由原代理商“环宇蓝海技术有限公司”变更为新代理商“杭州超品供应链管理有限公司”，3月起将恢复各线上渠道。初普还表示，目前品牌关于第三类医疗器械注册的相关工作正在推进。

　　华西都市报、封面新闻记者发现，初普的新代理商成立于去年10月30日，至今不足4个月。

　　新规实施在即家用射频美容仪厂商何去何从?

　　虽然初普回应并未“跑路”，但价格“跳水”已成为行业内不可避免的趋势。包括雅萌、宙斯以及国内的花至、极萌等多个品牌都出现了大减价。

　　2月27日，记者在电商平台搜索发现，目前一些美容仪在其官网上的价格波动不大，但许多自营店铺都发出促销广告。比如一家店铺称，原价2800元的一款雅萌红光射频美容仪现在仅卖698元、原价1899元的花至美容仪最低卖379元……

　　“目前渠道商还有很多囤货，新规实施后，以前的产品就不能卖了，他们不想把货砸在手里，所以需要尽快出货。”一位行业人士说。

　　艾瑞咨询数据显示，2018年，国内家用美容仪的市场规模约为50亿元，至2022年，其市场规模约达到115亿元，年均增长率为23.1%。市场规模的不断扩大，让家用美容仪呈现出从进口产品独大到国内品牌百花齐放的局面。

　　但接下来的新规实施，可能让整个行业重新“洗牌”。

　　2022年，《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告(2022年第30号)》中明确提出，自2024年4月1日起，《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。

　　“新规实施后，原来的家用射频美容设备就不能售卖了，除非有第三类医疗器械注册证。”成都市医疗美容产业协会常务理事龚伟说，新规实施后，从某种意义上来讲，家用射频美容仪将暂时消失。

　　据龚伟介绍，按照国家规定，要申请相关资质(不含临床试验)约需18个月，含临床试验则大约需要18-36个月及以上。“4月1日起，在中国市场上可以合法销售，即已拥有第三类医疗器械注册证的家用射频美容设备，目前不足10款，没有注册证的厂商要么继续拿证，要么转型做非射频品类的美容仪。”他说。

　　强监管提高准入门槛或去掉美容仪“智商税”标签

　　家用射频美容仪受到越来越多人追捧的同时，随之暴露出的质量安全、虚假宣传等行业乱象也备受诟病。

　　2022年，初普就因存在烫伤风险被召回。市场监管总局缺陷产品管理中心发布的通知显示，因存在皮肤烫伤的安全隐患，新基石(深圳)科技有限公司按照《消费品召回管理暂行规定》的要求，召回2020年3月至2021年9月期间进口的初普牌第一代Stop Eye型号家用射频美容仪，数量为182215台。

　　《射频美容设备注册审查指导原则(2023年第8号)》指出，射频美容设备是指利用特定频率的射频电流或电场等电能作用于人体组织产生热效应，以实现治疗皮肤松弛、减轻皮肤皱纹、收缩毛孔、紧致/提升皮肤组织，或者治疗痤疮、瘢痕，或者减少脂肪(脂肪软化或分解)等作用的产品。

　　新规实施后，家用射频美容仪的安全性是否能进一步提升?“在生产标准上，这次新规发布并没有明显更严格的要求，因为要让射频美容设备获得第三类医疗器械注册证，其产品质量、安全方面已有了很高的标准。”龚伟表示，新规的发布大幅提高了射频美容仪行业准入门槛，更强的监管让射频美容仪不易“翻车”，不再是“智商税”了。